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俄羅斯衛星通訊社莫斯科1月13日電 俄羅斯聯邦衛生監督局發布書面消息,在俄羅斯境內批准將浙江華海藥業股份有限公司生産的缬沙坦(Valsartan)用作心血管藥物原料藥。

Капсулы с лекарством от целиакии
© 照片 : Provided by Sechenov University
消息中說,歐洲藥品質量管理局EDQM特別委員會決定恢複浙江華海藥業股份有限公司缬沙坦原料藥СЕР2010–072證書。
2018年7月,以浙江華海藥業股份有限公司生産的缬沙坦爲原料制成的藥品中發現具有動物致癌性的 N-亞硝基二甲胺成分,歐盟責令下架召回。
此前,2019年6月,浙江天宇藥業股份公司缬沙坦原料藥歐洲藥典適應性(CEP)證書獲准恢複,歐洲藥品質量管理局(EDQM)2018年8月因同樣原因暫停了這家中國公司的缬沙坦原料藥CEP證書。

關鍵詞
中國, 衛生, 制藥
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